除菌過濾系統(tǒng)的設計、選擇、驗證、使用指南八
發(fā)布時間:2022-12-07 點擊次數(shù):1651
八、滅菌
?1 使用前,除菌過濾器必須經(jīng)過滅菌處理(如在線或離線蒸汽滅菌,輻射滅菌等)。在線蒸汽滅菌的設計及操作過程應重點考慮濾芯可耐受的最高壓差及溫度。滅菌開始前應從濾器及管道設備中排出系統(tǒng)內的非冷凝氣體和冷凝水。滅菌過程中,過濾系統(tǒng)內部最冷點應達到設定的滅菌溫度。在整個滅菌過程中,濾芯上下游壓差不能超過濾芯在特定溫度下可承受的******壓差。滅菌完成后,可引入潔凈的空氣或其他適合氣體來對系統(tǒng)進行降溫。降溫時應維持一定的正向壓力以保持系統(tǒng)的無菌狀態(tài)。